1. 預(yù)期用途

這包括一批安瓿瓶（編碼 73/545），該安瓿瓶于 1977 年被確立為人類胎盤催乳素的國際參考制劑（1）。有關(guān)此 IRP 及其合作研究的更多詳細(xì)信息，請參閱 Cotes 和 Gaines Das

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2.警告

NIBSC 73/545 人胎盤泌乳原(國際標(biāo)準(zhǔn)品) 不適用于人類或動物人類食物鏈。

該制劑含有人類來源的材料，并且最終產(chǎn)品或衍生該制劑的來源材料已經(jīng)過測試，發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣，該制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

3. 單元

每個安瓿含有 0.000850 國際單位（按定義）。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國。

每個安瓿含有冷凍干燥后的殘留物 1.0ml

解決方案，其中包含：

人胎盤催乳素約 850 微克

甘露醇" 5毫克

氮?dú)鈮毫β缘陀诖髿鈮骸?/span>

5. 存儲

未開封的安瓿瓶應(yīng)儲存在 -20°C。

請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

6。開瓶指南

輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)記）端的材料。確保在嘗試打開之前，用金剛石或碳化鎢頂端的玻璃刀銼或其他合適的工具在頸部狹窄部分對安瓿進(jìn)行全面刻痕。將安瓿瓶放入安瓿瓶開啟器中，將分?jǐn)?shù)定位在“A"位置；如下圖所示。用布或幾層薄紙圍繞安瓿。握住安瓿瓶和支架并在“B"點擠壓。安瓿瓶會突然打開。注意避免割傷和彈射玻璃碎片進(jìn)入眼睛。注意不要從安瓿瓶中損失任何物質(zhì)，也不要讓玻璃掉入安瓿瓶中。安瓿開啟裝置的側(cè)視圖，其中包含一個準(zhǔn)備打開的安瓿。 “A"是得分標(biāo)記，“B"是施加壓力的點。

7. 材料的使用

NIBSC 73/545 人胎盤泌乳原(國際標(biāo)準(zhǔn)品) 出于所有實際目的，每個安瓿包含相同數(shù)量的相同材料。將全部內(nèi)容物溶解在已知量的緩沖溶液中。不應(yīng)嘗試稱量凍干粉末的份數(shù)。為了節(jié)約使用，如果將溶液分成幾個小容器，則溶液可以保存幾個月，這些小容器迅速冷凍到 -70°C 以下，然后在 -30°C 以下避光儲存。應(yīng)避免反復(fù)凍融。如果制備大量稀釋液，應(yīng)添加不含肽酶的載體蛋白 (0.1% w/v)，以盡量減少表面吸附造成的損失。該材料未經(jīng)滅菌，不含抑菌劑。