1. 預期用途

檢測血清/血漿中的高滴度抗 A 和抗 B 對以下方面很重要：

• 將富含高滴度抗 A/B 血漿的血液成分輸注給 A、B 或 AB 血型患者（例如血小板）時，將引起臨床顯著溶血的風險降至低濃縮。

• 促進活體供體的不匹配腎移植。如果接受者的抗 A 和抗 B 水平足夠低，這些可以成功執(zhí)行。如果抗 A/抗 B 滴度在標稱臨界值內(nèi)，則可以考慮將患者納入 ABOi 移植計劃。

• 確定高滴度抗A/B 血漿以排除在IVIG 等血液制品的生產(chǎn)中，其中IgG 抗A/B 被動轉(zhuǎn)移到接受者會導致溶血。然而，不同實驗室的抗 A 和抗 B 滴定度不一致，即使在使用通用程序和混合紅細胞時，同一樣品的滴定度通常會出現(xiàn) 32 倍的變化。因此，在沒有參考制劑的情況下為各種應(yīng)用定義滴度“限制"或“截止"是沒有意義的。該參考材料的可用性應(yīng)有助于克服這種實驗室間的變異性。

2．警告

NIBSC 14/300 高滴度抗A和抗B血清(標準品)  不適用于人類或動物人類食物鏈。

該制劑含有人類來源的材料，最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過測試，發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹慎，以免割傷。

3. 單元

制劑 14/300 在 RT (DRT) 中性凝膠卡滴定中的標稱抗 A 和抗 B 滴定度為 128，在 37oC 下的 IAT 凝膠卡滴定中標稱抗 A 和抗 B 滴定度為 256，當用1.0 mL 蒸餾水或去離子水。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國。每個安瓿含有 1 mL 去纖維化血漿的凍干殘渣（即血清），從含有高滴度抗 A 和抗 B 的血漿包中匯集。

5. 存儲

將未開封的安瓿瓶存放在 -20oC 或以下。

請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可以在環(huán)境溫度下運輸這些材料。

6. 開瓶指南

NIBSC 14/300 高滴度抗A和抗B血清(標準品)  DIN 安瓿瓶有一個“易開"的彩色應(yīng)力點，其中狹窄的安瓿桿與較寬的安瓿瓶身相連。各種類型的安瓿破碎機可商購。要打開安瓿，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標記）端的材料，并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進行操作。

7. 材料的使用

在重新配制之前，不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分

用 1.0 mL 蒸餾水或去離子水（含 0.02% (w/v) NaN3，在 4oC 下儲存）重新配制安瓿內(nèi)容物。