1. 預(yù)期用途

第一個 WHO Chagas抗體參考組 由兩個國際標(biāo)準(zhǔn) (IS) 組成：IS 09/186 和 IS 09/188。簡而言之，09/186 含有抗克氏錐蟲抗體，代表了生活在巴西的本土個體的血清陽性樣本，該地區(qū)是克氏錐蟲 II 流行的地區(qū)。 09/188 包含抗克氏錐蟲抗體，代表來自生活在墨西哥的本土個體的血清陽性樣本，該地區(qū) T. cruzi I 是地方性 Tcl。建議同時使用兩個 IS。

2. 注意

NIBSC 11/216 Chagas抗體參考組(標(biāo)準(zhǔn)品) 不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該制劑含有人類來源的材料，最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過測試，發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

3. 單元

每個 IS 每毫升含有 1 IU。小瓶包含 0.5 mL 血漿（代表 0.5 IU）的冷凍干燥殘留物。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：巴西和墨西哥。

5. 存儲

收到時，小瓶應(yīng)存放在 – 20 ?C 或以下。

請注意：由于凍干粉固有的穩(wěn)定性材料，NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運(yùn)送這些材料。

6. 開瓶指南

DIN 安瓿瓶有一個“易開"顏色的壓力點(diǎn)，窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機(jī)可商購獲得。要打開安瓿，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)記）端的材料，并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進(jìn)行操作。

7. 材料的使用

NIBSC 11/216 Chagas抗體參考組(標(biāo)準(zhǔn)品)  在重新配制之前，不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分。